Mettre au point un dispositif médical innovant

Contexte

• Fabricant de dispositifs médicaux de moins de 10 salariés;
• dispositif médical de diagnostic in vitro de classe de risque C;
• logiciel dispositif médical de classe de sécurité C.

Objectif(s)

• Réduire autant que possible le temps de conception et développement d'un dispositif médical de diagnostic du cancer par analyse d'images et intelligence artificielle (IA).

Approche adoptée

• Conception et développement du logiciel parallèlement à la mise au point de l'algorithme d'analyse d'images.

Moyens mis en œuvre

• Qualité / Affaires réglementaires
  Mise en place des processus du cycle de vie de logiciel dispositif médical dans le cadre de la création du système de management de la qualité (SMQ) et choix des indicateurs de performance.

• Génie logiciel
  Création du département de génie logiciel, constitution de l'équipe d'ingénierie de logiciel dispositif médical, détermination des besoins et suivi de conception et développement du logiciel.

Résultats obtenus

Prototype du logiciel dispositif médical disponible pour évaluation de l'algorithme d'analyse d'images.