Vous fournir des informations utiles

Articles et ressources relatifs au génie logiciel pour dispositifs médicaux et aux systèmes de gestion de la qualité fondés sur la norme EN ISO 13485


Soutenir la réussite de votre projet

Conseil et accompagnement, en génie logiciel et qualité / affaires réglementaires, à tous les stades du cycle de vie de votre dispositif médical


Augmenter vos compétences

Formations sur les normes applicables aux logiciels (de) dispositifs médicaux pour intervenants en génie logiciel et en qualité / affaires réglementaires

Besoin de conseil pour votre projet ?

N'hésitez pas à me contacter

Photo

Maurice Navarro

Consultant qualité & logiciel pour dispositifs médicaux


Pour assurer le marquage CE de votre dispositif médical

En respectant les exigences réglementaires applicables à votre logiciel et en générant la documentation technique requise dans votre cas de figure


Pour faire le lien entre le génie logiciel et la réglementation

En comprenant les implications techniques des exigences applicables à votre logiciel et en adaptant vos procédures à votre approche de génie logiciel (méthode agile, cycle en V…)


Pour rentabiliser les normes applicables à votre logiciel

En réduisant les besoins de support et de maintenance corrective de votre logiciel par l'ingénierie de l'aptitude à l'utlisation et l'analyse de risques de votre dispositif médical

Depuis plus de 15 ans, j'accompagne les entreprises du secteur biomédical dans leurs projets logiciels et la mise en place de leur système de gestion de la qualité pour assurer le marquage CE de dispositifs médicaux sûrs, fiables et commercialisables sans délais.

Sur le bureau 27

Des articles et des ressources à votre disposition